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报告了rPA炭疽疫苗及其Valortim炭疽抗毒素计划数据

  报告了rPA炭疽疫苗及其Valortim炭疽抗毒素计划数据

  2009年9月4日

  PharmAthene,Inc。(纽约证券交易所美国证券交易所代码:PIP)是一家开发针对生物和化学威胁的医疗对策的生物防御公司,今天宣布该公司的第三代重组保护性抗原(rPA)炭疽疫苗计划及其Valortim((R) )炭疽抗毒素计划于2009年8月30日至9月3日在美国微生物学会组织的Bacillus - ACT 2009会议上公布.PharmAthene总裁兼首席执行官David P. Wright评论说:“初步数据来自我们的第三代(3G)rPA炭疽疫苗计划表明,3G产品原型可能比目前可用的炭疽疫苗提供更快的免疫起效和增强的免疫原性,表明可以少量给予疫苗的潜力剂量超过了今天所要求的剂量。“此外,我们的Valortim((R))计划提供了新的数据,突出了Valortim((R))作为promisin的潜力g炭疽新治疗药。在非洲绿猴(AGM)模型中,高达70%的Valortim((R))处理的动物在炭疽孢子的吸入攻击中幸存。第二张海报,介绍了免疫缺陷小鼠模型的其他研究,并证明了Valortim((R))在保护这些小鼠免于被炭疽芽孢杆菌杀死方面的独特活性。这些数据表明Valortim(TM)具有潜在的独特作用机制,需要在其他研究中得到证实,“由PharmAthene和Medarex公司共同开发的Wright.Valortim先生((R))是一种完全人类单克隆抗体,旨在预防和治疗吸入性炭疽,这是人类最致命的致病形式。通过炭疽。 Valortim((R))调查结果显示医学教授Alan Cross和马里兰大学医学院医学助理教授Subhendu Basu博士在一篇名为“抗PA抗体机制(Valortim((R))”的海报中介绍了数据。防止炭疽杆菌感染。“这项研究的目的是确定Valortim((R))提供的炭疽感染保护是否由免疫系统介导。研究人员挑战先天免疫系统受损的小鼠B.anthracis,有和没有Valortim(( R))。

   他们的结果表明,Valortim((R))赋予小鼠保护。在另一项研究中,缺乏适应性免疫系统(缺乏T和B细胞)的小鼠受到挑战,以确定Valortim细胞免疫应答的作用( (R)) - 中介保护。结果显示,Valortim((R))在致死的炭疽杆菌攻击后的早期时间点保护这些小鼠。因此,研究结果表明具有受损的适应性或先天性免疫应答的小鼠受到来自炭疽杆菌攻击的Valortim()的保护。 Cross博士团队得出结论,Valortim((R))支持先天性和适应性免疫应答控制炭疽杆菌感染的能力。之前的研究也表明Valortim((R))可能在杀死B.的过程中起直接作用。 anthracis.Dr.Cross评论道,“这些新数据增强了我们早期研究的结果,进一步突出了Valortim((R))的潜在独特活性,因为它显然能够杀死炭疽芽孢杆菌,并支持免疫系统对炭疽感染的反应。“Cross博士报道的工作得到了马里兰州工业合作伙伴计划(MIPS)的支持。 MIPS计划旨在通过联合资助公司与马里兰大学系统学院之间的协作研发项目,加速马里兰州技术的商业化。另外,美国陆军医学研究所航空生物科学中心主任Louise Pitt博士传染病(USAMRIID),在吸入性炭疽的非洲绿猴模型中的标题为“Valortim((R))抗毒素单克隆抗体的治疗功效”的海报中呈现数据。某些灵长类动物如非洲绿猴(AGMs)的吸入性炭疽被认为遵循与人类相似的疾病过程。在这项随机,盲法研究中,48个AGM通过气溶胶暴露于Ames炭疽孢子,并且在暴露后24小时开始每8小时收集血样,以评估抗原血症(循环中的保护性抗原“PA”)和菌血症。通过快速电化学发光免疫测定(ECL)测定样品的PA,并通过培养确认菌血症。感染动物血液中PA的存在是用5,10,20或40mg / kg剂量的生理盐水对照或Valortim()开始治疗的触发因素。相关故事宫颈癌前病变分析显示HPV的两种菌株下降临床试验开始进行温度稳定的实验性结核病疫苗快速扩大干预措施可以在50年内预防多达1300万例宫颈癌病例在研究中,AGMs被气溶胶暴露于Ames孢子(约200 LD(50))。高达百分之七十(70%)的Valortim((R))治疗的动物存活下来。所有AGM在治疗时都是菌血症。这些数据表明,Valortim((R))可能是有症状个体吸入性炭疽的一种有前途的疗法,可能有用作挽救疗法.Valortim((R))的治疗效果研究,作为AGM的单药治疗模型由PharmAthene及其在USAMRIID的合作者进行,并且全部或部分由国防部通过美国陆军传染病医学研究所提供资金。第三代(3G)rPA炭疽疫苗研究结果报告包括医学研究所在内的各种政府机构已经认识到迫切需要采用现代疫苗技术储存下一代炭疽疫苗,这种疫苗可以提高安全性和便利性,以及增强特性和批次一致性。 PharmAthene的产品组合包括第二代和第三代rPA炭疽疫苗候选药物,其中包含重要的产品开发和技术进步,旨在满足这些要求。公司的第二代rPA炭疽疫苗,SparVax(TM),目前正在考虑中PharmAthene的第三代(3G)rPA疫苗计划的目标是开发一种疫苗配方,可以更少的剂量诱导更快速的保护性免疫无需传统冷链即可储存,运输和使用 - 这是战略性国家储备中民用生物防御部署的一个重要优势。标题为“更快的免疫时间和增强免疫应对优化的rPA疫苗”的海报“Allan Watkinson,R&amp; D总监兼首席研究员,PharmAthene英国,研究结果来自小鼠模型,其中PharmAthene及其合作者研究将另外的免疫刺激剂佐剂纳入原型3G产品制剂中。在该研究中,雌性小鼠在4个治疗组中免疫30只,并在第14天采集血样,当用冻干的rPA制剂免疫小鼠补充免疫刺激剂佐剂时,与缺乏该佐剂的等效制剂相比,诱导了显着增强的(p <0.005)抗PA滴度。结果显示,用这些制剂免疫的动物,无论是否补充佐剂,在第21天完全保护免受10(3)半数致死剂量的炭疽芽孢杆菌的攻击。这些初步数据表明PharmAthene的3G产品原型可能能够提供更快的免疫时间和显着增强的免疫原性,表明优化的配方可能能够减少多种疫苗剂量的需求,并简化未来炭疽疫苗的免疫方案。本研究的资金来源于来自美国国立卫生研究院的挑战拨款。这项研究的数据旨在为PharmAthene的3G rPA计划的持续努力提供信息。 2008年9月,PharmAthene获得了国家过敏和传染病研究所(NIAID)的3G rPA疫苗计划高达8390万美元的开发合同,条件是政府自行决定行使所有合同选项。来源:http: //www.pharmathene.com

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